sexta-feira, 29 de setembro de 2017

Micofenolato de Mofetila para (Nefrite Lúpica) e Belimumabe (Benlysta) para o tratamento do Lúpus Estão entre as novas Consultas Públicas

Estão disponíveis no portal da CONITEC  novas consultas públicas sobre medicamentos e Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT). Duas delas referem-se à avaliação dos medicamentos belimumabe e 
micofenolato de mofetila para tratamento do lúpus eritematoso sistêmico e outra, é sobre o medicamento cetuximabe para câncer colorretal. As demais consultas públicas referem-se a Protocolos Clínicos que norteiam o cuidado de duas doenças crônicas no Sistema Único de Saúde: a Mucopolissacaridose tipo I e o Diabetes Melittus tipo I.
Essas consultas estarão vigentes por 20 (vinte) dias e têm por objetivo viabilizar a participação da sociedade no processo de avaliação de tecnologias em saúde que antecede a incorporação, exclusão ou alteração de medicamentos, produtos e procedimentos utilizados no SUS, assim como na elaboração e atualização de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas.
Na seção “Consultas Públicas” do portal, estão disponíveis os relatórios técnicos de recomendação das tecnologias, as propostas de atualização dos PCDT e os relatórios para a sociedade, com informações sobre as avaliações realizadas.
Para participar, basta acessar um dos formulários eletrônicos disponíveis aqui.
Proposta de incorporação do micofenolato de mofetila para lúpus eritematoso sistêmico
Consulta Pública CONITEC/SCTIE Nº 50/2017 
Inicio: 22/09/2017
Término: 11/10/2017

1. RESUMO EXECUTIVO
Tecnologias: 
Micofenolato de mofetila (CELLCEPT®) e micofenolato de sódio (MYFORTIC®)
Indicação: Nefrite lúpica
Demandante: Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos (SCTIE/MS)

Contexto: Nefrite lúpica consiste no comprometimento renal decorrente de lúpus eritematoso sistêmico. Cerca de metade dos casos desta doença apresentam nefrite lúpica. Há seis tipos morfológicos para classificação em casos de lúpus eritematoso sistêmico: 
Tipo I - glomérulo normal; Tipo II – Nefrite Lúpica (NL) mesangial; 
Tipo III - NL focal segmentar e proliferativa focal; 
Tipo IV - NL proliferativa difusa; 
Tipo V - NL membranosa; Tipo VI - NL esclerosante avançada. 
Para o tratamento de nefrite lúpica, o SUS disponibiliza antimaláricos, glicocorticoides e imunossupressores. Há evidências sobre a eficácia de derivados de ácido micofenólico no tratamento de pacientes com nefrite lúpica.

Evidências científicas: Foi identificada a não inferioridade de micofenolato de mofetila e de micofenolato de sódio em relação a ciclofosfamida.

Discussão: Há evidências de efetividade e segurança das tecnologias pra a indicação clínica proposta. Devido à semelhança terapêutica entre os dois fármacos e o menor impacto orçamentário de micofenolato de mofetila em relação a micofenolato de sódio, fica o primeiro 
privilegiado e o segundo prejudicado. Considerando que não consta na bula dos  medicamentos a indicação clínica proposta, a autorização de uso no SUS deverá ser solicitada à ANVISA.

 Antes de fazer sua contribuição, leia o relatório a seguir, que contém as informações que embasaram a recomendação preliminar da CONITEC:

A recomenação preliminar da CONITEC foi favorável à proposta de incorporação do micofenolato de mofetila para lúpus eritematoso sistêmico (nefrite lúpica). 

Você concorda?
Sua Participação é muito importante 😉 

 Ao finalizar o preenchimento do formulário, clique no botão "Gravar".

    Deixe aqui a sua experiência ou opinião , ela é muito importante para podermos ter esses medicamentos Micofenolato de Mofetila (MFM) e o Belimumabe (Benlysta) fornecidos pelo SUS , atualmente quando necessitamos desses medicamentos temos que recorrer na Secretaria do Estado ou até mesmo entrar com ação Judicial porque não consta o nosso Cid, por isso a sua participação é muito importante.
    Afinal nós é que sabemos o quanto é difícil termos os nossos pedidos negados 😨

    Formulário Experiência ou Opinião 
    Clique aqui sobre o Micofenolato de Mofetila  👇



    Acesse aqui a íntegra do

    Aqui estão alguns trechos do Relatório para a Sociedade 👇 😉

    5. CONSIDERAÇÕES FINAIS
    Considerando-se eficácias semelhantes (semelhantes taxas de indução e manutenção da remissão da atividade de doença renal) entre o MMF e a CCF, o perfil do MMF e do MFS com menor índice de infecções, o perfil do MMF e do MFS com menor risco de induzir infertilidade (fator importante, visto que a maioria dos pacientes são mulheres em idade fértil), que atualmente existe melhor evidência com uso de MMF e MSF por período de até 10 anos de acompanhamento que avaliou melhor o efeito tardio do MMF sobre a função renal e a óbvia intercambialidade entre os derivados do ácido micofenólico (MMF e MFS), as evidências de eficácia (atividade de doença, função renal, morte) e segurança (infecções e infertilidade)
    endossam o MMF ou MFS como medicamentos alternativos para o tratamento da (NL) Nefrite Lúpica.
    Apesar da equivalência clínica relatada, a análise de impacto orçamentário apontou resultados diferentes entre o MMF e MSF. No caso da incorporação apenas do MMF o impacto
    orçamentário seria de aproximadamente R$ 7,7 milhões no primeiro ano e R$ 38,5 milhões ao longo dos próximos cinco anos, enquanto caso fosse incorporado apenas o MSF o impacto orçamentário seria de aproximadamente R$ 67,7 milhões no primeiro ano e de R$ 340 milhões ao longo dos próximos cinco anos.
    O uso do (MMF) Micofenolato de Mofetila ou (MFS) Micofenolato de sódio devem, portanto, ser considerado como opção, nos casos refratários ou com contra indicações ao uso de CCF na indução ou que falharam à AZA na manutenção.

    6. RECOMENDAÇÃO PRELIMINAR DA CONITEC
    Pelo exposto, a CONITEC, em sua 57ª reunião ordinária, no dia 6 de julho de 2017,
    recomendou a incorporação no SUS de micofenolato de mofetila 500 mg comprimido
    revestido para nefrite lúpica. Considerou-se a semelhança terapêutica entre micofenolato de
    mofetila e micofenolato de sódio, sendo o primeiro cerca de 10 vezes mais barato que o
    segundo. Além disso, considerou-se a previsão de R$ 10 milhões para o impacto orçamentário
    da incorporação do micofenolato de mofetila.

    #LúpicosParticipem!😉
    #MinhaParticipação 😷
    #Minha contribuição 😉👇
    Eu como paciente😷não usei o (Micofenolato de Mofetila) , mas ao longo do meu tratamento conheci muitas pessoas que utilizaram esse medicamento onde houve uma melhora em relação a atividade da Nefrite Lúpica .
    No meu caso usei o Micofenolato de sódio onde obtive sucesso no meu tratamento da Nefrite e do Lúpus .
    Gostaria que também fosse incorporado o (Micofenolato de Mofetila e o Micofenolato de sódio) para o tratamento da Nefrite Lúpica como #primeira opção no tratamento da nefrite e que fosse incorporado com o Cid M32 ,acredito que com esses procedimento na primeira opção de tratamento iria diminuir muito os agravos da saúde dos pacientes e os gastos públicos .
    O uso excessivo de Corticoides podem agravar outros problemas como as osteonecroses , osteoporose, ... assim deixando muitos pacientes deficientes físicos , assim como no meu caso. 😯

    Também entrou para consulta pública o
    Benlysta (Belimumabe) , mas esse a"Recomendação preliminar da CONITEC foi: Não favorável à incorporação no SUS."

    A sua participação é muito importante , preencha o formulário experiência ou opinião deixe lá o seu relato sobre este medicamento 😉👇

    Consulta Pública CONITEC/SCTIE 
    Nº 49/2017 
    - Início: 25/09/2017 Término: 16/10/2017

    Medicamento analisado: Belimumabe
    A Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde solicitou à CONITEC a incorporação do belimumabe para o tratamento do LES em adultos que não responderem à terapia padrão prevista no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da doença. Trata-se de um medicamento para aplicação subcutânea (injetado na pele), com registro aprovado na ANVISA para a indicação em questão.

    Recomendação inicial da CONITEC 😨

    Os membros do plenário da CONITEC, presentes na 57ª reunião ordinária, realizada nos dias 05 e 06 de julho de 2017, recomendaram inicialmente a Não incorporação no SUS do belimumabe para Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES), devido à baixa qualidade dos estudos que comparam seu benefício e segurança, frente aos tratamentos já disponibilizados pelo SUS, além do seu alto custo.

    Formulário Experiência ou Opinião
    Deixe a sua experiência ou opinião aqui 👇
    Experiência ou Opinião
    👆→ Ao finalizar o preenchimento do formulário, clique no botão "Gravar".

    Proposta de incorporação do belimumabe para lúpus eritematoso sistêmico

    Recomendação preliminar da CONITEC: Não favorável à incorporação no SUS.

     Antes de fazer sua contribuição, leia o relatório a seguir, que contém as informações que embasaram a recomendação preliminar da CONITEC: 👇
    Relatório para a Sociedade

    http://conitec.gov.br/consultas-publicas

    #FicaDica
    #NãoBastaTerLúpusTemosQueParticipar
    Se queremos melhorias temos que agir , a #SuaOpiniãoéMuitoImportante😉
    #Compartilhem
    #Participem
    #VivaBemComLúpus
    #Lúpulesles💊💉💊

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